久益电子有限公司有限公司欢迎您!
客服热线020-123456789

勋康药业严重违反GSP 被责令限期改正

作者:d    来源:msig    发布时间:2025-12-30 00:52:20    浏览量:3799

中国消费者报福州讯(记者张文章)6月1日,勋康限期福建省厦门市市场监管局发布2022年第8号药品流通飞行检查结果公告  ,药业严重厦门市勋康药业有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP) ,违反被责令限期改正。责令

5月13日 ,改正厦门市同安区市场监管局组织对厦门市勋康药业有限公司(以下简称勋康药业)进行飞行检查,勋康限期检查发现该公司在药品经营管理中存在严重缺陷2项、药业严重主要缺陷7项、违反一般缺陷4项,责令合计13项,改正严重违反《药品经营质量管理规范》。勋康限期

检查发现勋康药业未能在药品采购 、药业严重储存 、违反销售等环节采取有效的责令质量控制措施 ,确保药品质量 ,改正并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯 。抽查营业场所阴凉区药品柜台上药品 :诺氟沙星胶囊(批号 :2009052 ,规格 :12粒 ,厂家 :福建古田药业有限公司);克拉霉素胶囊(批号 :201203 ,规格 :6粒/板,厂家:江苏福邦药业有限公司)查询计算机系统 ,上述药品无采购记录 、收货记录 、验收记录 、陈列检查记录和销售记录 ,现场无法提供购进合法票据和供应商资料 。

在勋康药业营业场所药品柜台现场检查发现 :元胡止痛片(批号 :2005032 ,厂家 :四川依科制药有限公司 ,有效期至 :2022.04,数量:5瓶);马来酸依那普利片(批号:20200404 ,厂家 :广东彼迪药业有限公司,有效期至:2022.04.11 ,数量 :4盒);虚汗停颗粒(批号:19327,厂家:广东宝丹制药有限公司,有效期至:2022.03,数量 :2盒)等20个品规超过药品有效期 。

按规定  ,勋康药业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核 ,指导合理用药。但现场检查发现,其执业药师肖顺彪不在岗履职,检查全程未到岗配合。

检查还发现,勋康药业营业场所现场未见到常温区、阴凉区温湿度记录;未能提供2020年、2021年 、2022年温湿度计的校准证书;未对直接接触药品岗位的人员进行年度健康检查,并建立健康档案等等。

勋康药业上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》,根据《药品管理法》第一百二十六条 ,厦门市市场监管局决定对勋康药业给予警告并责令其采取有效风险控制措施限期改正 。目前 ,勋康药业已停止经营并表示待市场监管部门确认整改完成、符合GSP后恢复经营药品 。

责任编辑 :王峰
 

相关新闻推荐

友情链接:聚焦“双11”广西打出“3+4+1”监管组合拳 助推农贸市场高质量发展全国市场监管卫士|徐 伟:无愧责任担当的执法人员“年夜饭”安全,他们这样守护吉林:发布《关于维护药品和医疗器械价格秩序稳定的通告》福建福州:“打击传销”宣传科普活动举行浙江普陀:构筑食品安全社会共治格局辽宁大连持续开展反餐饮浪费专项整治行动黑龙江牡丹江:开展元宵节市场专项检查福建福州:118名企业注册登记代理人因严重失信被禁业三年北京市朝阳区市场监管局:让信访工作既有力度又有温度吉林龙潭:持续开展反不正当竞争监管福建厦门:降费纾困惠及1280多家企业山东济南:9家企业因存在“八不”行为被停业整顿陕西西安精准施策确保中小学校集体配餐食品安全湖北武汉:开展农贸市场保供稳价迎新年专项行动江西发布2022年度市场监管领域免罚、减罚、免予强制典型案例福建泉州:9家食药经营单位违法违规被罚福建泉州:9家食药经营单位违法违规被罚陕西杨凌:“特事特办”容缺办理,纾解企业“燃眉之急”北京东城:加强大型商圈春节期间执法检查力度南京市江北新区:开展房地产广告监管培训宁夏石嘴山:唱响打击侵权假冒工作主旋律全国市场监管卫士安徽开展为期半年涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动广东省市场监管局组织企业参加全国商业秘密保护百家企业圆桌会议广西打出“3+4+1”监管组合拳 助推农贸市场高质量发展福建漳州制定工作指引 落实食品安全主体责任北京市朝阳区市场监管局:让信访工作既有力度又有温度辽宁:确保食品安全总监和食品安全员应配尽配浙江瓯海开展学校食堂食品安全知识培训虚假宣传买一楼送独立院子 蚌埠市杭都房地产公司被处罚广东省市场监管局组织企业参加全国商业秘密保护百家企业圆桌会议广西桂林启用成品油快检车 打击“问题”柴油有了新手段浙江长兴:打造绿色低碳餐饮消费环境四川四地市场监管部门联合发布春节消费提示聚焦“双11”|陕西发布消费提示:熟悉促销规则 警惕明降实涨浙江瓯海开展学校食堂食品安全知识培训福建厦门:聚焦保民生 力促首季“开门红”陕西渭南:采用“远程+现场”方式开展检验检测机构资质认定评审工作福建泉州:9家食药经营单位违法违规被罚吉林龙潭:持续开展反不正当竞争监管四川省市场监管局提醒:劣质可降解塑料购物袋风险大辽宁大连持续开展反餐饮浪费专项整治行动陕西杨凌:“特事特办”容缺办理,纾解企业“燃眉之急”科学认知特殊食品山西晋中:集中销毁家庭过期药品辽宁发布一批推动乡村振兴等方面的地方标准广西桂林启用成品油快检车 打击“问题”柴油有了新手段辽宁发布一批推动乡村振兴等方面的地方标准

在线客服 : 服务热线:020-123456789 电子邮箱: admin@aa.com

公司地址:联系地址联系地址联系地址

久益电子有限公司有限公司在系统化的工作流程基础上,提供以工业设计为核心的品牌价值链整合服务,一站式服务内容包括:产品设计研究、产品差异化定位、工业设计、结构设计、商业命名、品牌设计、后续服务支持、品牌及产...

备案号:
Copyright ©久益电子有限公司 版权所有